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Division de la pharmacie et des médicaments
Description de la division
La division de la pharmacie et des médicaments (DPM) a développé les pôles de compétences spécifiques en lien avec les fonctions minimales réglementaires permettant à la Direction de la santé, respectivement au ministère de la Santé et de la Sécurité sociale d’assurer le rôle d’autorité compétente nationale en matière de médicaments et produits de santé.
Compétences
La DPM est compétente pour les questions relatives :
- à l’exercice de la pharmacie,
- aux médicaments et produits pharmaceutiques en général et en particulier leur fabrication, leur contrôle, leur mise sur le marché, leur publicité, leur distribution, leur importation et leur exportation,
- aux précurseurs des stupéfiants,
- aux produits cosmétiques,
- aux dispositifs médicaux.
Missions
Autorisations, fabrication et distribution
- veiller à l'autorisation des établissements de fabrication, d'importation, d'exportation, de distribution et de vente en gros de médicaments, conformément aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) et de distribution (GDP);
Évaluation, qualité et sécurité des médicaments
- évaluer l'innocuité, l'efficacité et la qualité des médicaments avant leur mise sur le marché;
- surveiller la qualité et la sécurité des médicaments commercialisés afin de prévenir la mise à disposition de produits nocifs, de qualité insuffisante ou contrefaits;
Contrôle du marché, publicité et information
- inspecter et contrôler régulièrement le marché informel, y compris le commerce électronique, pour prévenir le commerce illégal de médicaments et produits de santé;
- surveiller la publicité et la promotion des médicaments, et fournir des informations indépendantes sur leur utilisation rationnelle au public et aux professionnels ;
Dispositifs médicaux et produits cosmétiques
- émettre des avis relatifs aux investigations cliniques et assurer la surveillance du marché des dispositifs médicaux;
- surveiller le marché des produits cométiques;
Coopération réglementaire internationale
- participer aux réseaux de réglementation et aux réunions internationales des autorités compétentes en matière de médicaments, de dispositifs médicaux et de produits cosmétiques afin d'échanger sur des enjeux d'intérêt commun, de favoriser le partage rapide d'informations et de renforcer la coopération.